2024年歐洲心臟疾病研究大會展覽會熱門話題之一：支架植入應(yīng)仍然是既往未治療的非復(fù)雜性冠狀動脈疾病的首選策略。新型藥物涂層球囊（DCB）并沒有像預(yù)期的那樣勝過第二代藥物洗脫支架（DES）的標(biāo)準(zhǔn)治療，這是第一項隨機試驗的意外發(fā)現(xiàn)，該試驗比較了既往未治療的接受經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）的非復(fù)雜疾病患者的臨床結(jié)果。
“與使用第二代細支柱藥物洗脫支架的標(biāo)準(zhǔn)治療相比，藥物涂層球囊血管成形術(shù)未能達到非劣效性，主要是由于需要更多的重復(fù)手術(shù)（血運重建）?！眮碜灾袊?xí)安西京醫(yī)院的資深作者LingTao博士說。
每年，全世界有數(shù)百萬人接受PCI，這是一種非手術(shù)干預(yù)，用于治療冠狀動脈（為心臟供血）阻塞。
冠狀動脈疾?。–AD）的常規(guī)治療通常涉及一種稱為球囊血管成形術(shù)的手術(shù)，在此過程中，將連接到導(dǎo)管的放氣球囊插入狹窄的動脈中。就位后，球囊充氣，打開狹窄的血管并恢復(fù)流向心臟的血流，然后部署DES以提供即時支架并降低再狹窄的長期風(fēng)險（治療過的動脈重新變窄和可能需要額外修復(fù)的癥狀復(fù)發(fā)）。
“雖然PCI聯(lián)合DES非常有效，但每年有2%的患者在手術(shù)后出現(xiàn)支架內(nèi)再狹窄，”Tao醫(yī)生解釋說?！坝捎诹粝铝私饘僦Ъ埽珼ES可能會扭曲并永久限制冠狀動脈血管，使其無法進行適應(yīng)性重塑，阻礙血管搏動，干擾細胞信號傳導(dǎo)和機械轉(zhuǎn)導(dǎo)，并促進慢性炎癥。此類與支架相關(guān)的不良事件激發(fā)了人們對替代無支架局部藥物輸送方法的興趣，例如使用藥物涂層球囊。
先前的研究表明，DCB血管成形術(shù)的策略，在結(jié)果不滿意的情況下選擇支架置入術(shù)，對于以前未治療的小血管CAD（直徑≤3.0毫米），與DES一樣有效。然而，無論冠狀動脈直徑如何，這種策略在先前未治療的冠狀動脈病變中的長期療效和安全性仍不確定。
為了了解更多信息，RECCAGEFREEI隨機、非劣效性試驗從中國43個地點招募了需要PCI的患者，這些患者以前接受過未經(jīng)治療的非復(fù)雜性CAD（無論靶血管直徑如何）。
在2021年2月至2022年5月期間，共有2,272名成功實現(xiàn)靶血管預(yù)擴張的患者（18歲及以上）以1：1的比例隨機分配接受紫杉醇涂層球囊血管成形術(shù)治療，由于結(jié)果不滿意，可選擇挽救支架置入術(shù)（DCB;1,133名患者），或部署第二代，薄支柱，西羅莫司洗脫支架（DES;1,139名患者）?；颊叩钠骄挲g為61歲，69%為男性，27%患有糖尿病，6%為胰島素依賴型。
總的來說，大約9%（106/1,133）的患者在DCB血管成形術(shù)不滿意后不得不接受搶救性DES。
DCB的2年心源死亡、靶血管心肌梗死和臨床和生理指示的目標(biāo)病灶血運重建（設(shè)備導(dǎo)向的復(fù)合終點[DoCE]）的綜合終點為6.4%（72名患者）和DES為3.4%（38名患者），絕對風(fēng)險差為3.04%（高于預(yù)先設(shè)定的非劣效性2.68%閾值）。這主要是由于DCBs的臨床和生理指示目標(biāo)病灶血運重建率較高（3.1%vs1.2%，差異：1.90%）。
然而，亞組分析發(fā)現(xiàn)，不同血管直徑的治療效果存在顯著的異質(zhì)性，這需要在設(shè)計充分的試驗中進一步確認(rèn)。雖然DES在非小血管病亞群（裝置直徑>3.0mm）中是更有利的選擇，但在小血管病亞群（≤3.0mm）中，有1,000多名患者，結(jié)果與之前的研究一致，表明DCB和DES在兩年隨訪中具有相似的DoCE發(fā)生率（治療（DCB或DES）與小血管病亞組之間相互作用的p值為0.02）
“我們的結(jié)果表明，在新發(fā)非復(fù)雜性冠狀動脈疾病中使用紫杉醇涂層球囊的嘗試策略被證明是錯誤的，DES植入應(yīng)繼續(xù)成為這些患者的護理標(biāo)準(zhǔn)，”陶醫(yī)生說。
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下屆展會時間：2025年08月29號~09月01號
展會行業(yè)：醫(yī)療
